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Easyhaler budesonide 100 microgrammi per ATTUAZIONE polvere per inalazione Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Easyhaler Budesonide è un farmaco chiamato "preventer". E 'usato per prevenire i sintomi di asma. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi. Budesonide NON fermare un attacco d'asma, che è già cominciata. Pertanto è sempre necessario disporre di un azione rapida con broncodilatatori "al bisogno" (un beta2-agonisti) con voi. L'effetto di budesonide può essere evidente dopo pochi trattamenti giorni ma solo raggiungere il suo massimo dopo poche settimane. Si consiglia di utilizzare regolarmente Easyhaler Budesonide per prevenire l'infiammazione asmatico. Vai a prendere il farmaco regolarmente secondo le istruzioni, anche se non si dispone di alcun sintomo. 2. Cosa deve sapere prima di usare Easyhaler Budesonide Non utilizzare Easyhaler Budesonide, se siete allergici: • per budesonide • l'altro ingrediente di questo farmaco (elencati nel paragrafo 6), che è il lattosio (che contiene piccole quantità di latte proteina). Rivolgersi al proprio medico in modo che il farmaco può essere cambiato a un altro. Avvertenze e Precauzioni Informi il medico prima di usare Easyhaler Budesonide, se si dispone di: • tubercolosi polmonare • tutti i batteri non trattati, virus o infezioni fungine in bocca, le vie aeree o dei polmoni • grave malattia del fegato sciacquare la bocca dopo aver inalato la dose in modo da evitare infezione fungina in bocca. Easyhaler Budesonide non è raccomandato per essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Altri medicinali e Easyhaler Budesonide Informi il medico, se si sta utilizzando: - farmaci nasali contenenti corticosteroidi - compresse di corticosteroidi - itraconazolo o ketoconazol contenente farmaci antifungini. Informi il medico o il farmacista anche se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di usare Easyhaler Budesonide, se è incinta, sta pianificando una gravidanza o se sta allattando. budesonide per via inalatoria durante la gravidanza non ha effetti negativi sulla salute del feto / neonato. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Easyhaler Budesonide non è noto per influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Easyhaler Budesonide polvere per inalazione contiene una piccola quantità di lattosio, che probabilmente non causa problemi anche se si dispone di intolleranza al lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di usare questo medicinale. Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono provocare reazioni allergiche. 3. Come usare Easyhaler Budesonide Vedere "Istruzioni per l'utilizzo del Easyhaler" alla fine di questo foglio. Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o farmacie, se non si è sicuri. Il medico le ha prescritto una adeguata resistenza e la dose per voi. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Sostituzione compresse di corticosteroidi con Easyhaler Budesonide: Informi il medico, se si utilizzano compresse di corticosteroidi (ad esempio compresse di cortisone) per trattare l'asma. Il medico può chiedere di ridurre gradualmente il numero di compresse e, infine, interrompere il trattamento nel giro di poche settimane. In caso di malessere durante questo periodo di trasferimento, contattare il medico, ma non smettere di usare Easyhaler Budesonide. Uso negli adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti (da 12 a 17 anni): • 1 - 2 dosi per via inalatoria la mattina e la sera o una volta al giorno alla sera. Uso nei bambini da 6 a 11 anni: • 1 - 2 dosi per via inalatoria la mattina e la sera o una volta al giorno alla sera. Mentre il trattamento continua il medico può di volta in volta modificare la dose per trovare la dose minima necessaria per controllare l'asma (la dose di mantenimento). Se Easyhaler Budesonide deve essere utilizzato per il vostro bambino, assicurarsi che lui / lei può usare in modo corretto. Oltre al preventer, Easyhaler Budesonide, è necessario anche un sollievo broncodilatatore: Budesonide NON fermare un attacco d'asma, che è già cominciata. Pertanto è sempre necessario disporre di un broncodilatatore ad azione rapida sollievo (un beta2-agonisti) con voi in caso di sintomi acuti di asma. Se si utilizzano regolarmente un inalatore di sollievo (beta2-agonisti), si dovrebbe respirare prima Easyhaler Budesonide (preventer). Peggioramento dei sintomi di asma durante il trattamento: Rivolgersi al proprio medico il più presto possibile, se: • il vostro respiro affannoso o senso di costrizione toracica peggiora durante il trattamento • è necessario utilizzare l'inalatore reliever più spesso di prima • il tuo reliever inalatore non aiuta così come prima l'asma può essere sempre peggio e potrebbe essere necessario un trattamento supplementare. Se si utilizza più Easyhaler Budesonide di quanto deve Se ha preso una dose maggiore o più dosi che vi è stato detto a, informare il medico il più presto possibile. Si dovrebbe continuare ad utilizzare Easyhaler Budesonide meno che il medico ti dice il contrario. E 'importante che si prende la sua dose, come indicato sull'etichetta del farmacista o come consigliato dal medico. Non si dovrebbe aumentare o diminuire la dose senza consultare il medico. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Easyhaler Budesonide possono anche causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Irritazione in gola, difficoltà di deglutizione, tosse e infezioni fungine (mughetto) in bocca o della gola. Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali, non smettere di prendere Easyhaler Budesonide. Parlate con il vostro medico. Si può contribuire a prevenire gli effetti collaterali di cui sopra con il risciacquo la bocca e la gola con acqua o lavarsi i denti dopo ogni volta che si rifugio preso una dose. Non ingoiare l'acqua di risciacquo, sputare. Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) Troppo o troppo poco cortisolo nel sangue. Underactive ghiandola surrenale (ghiandole vicino alla reni). rash cutaneo, prurito, lividi e raucedine. ritardo della crescita nei bambini. La depressione, irrequietezza e nervosismo. cambiamenti comportamentali soprattutto nei bambini. grave reazione allergica rara: se,, gonfiore delle palpebre, labbra, viso o della gola, dispnea, ipotensione o collasso appaiono prurito eruzione cutanea, pelle arrossata poco dopo l'assunzione di una dose, agire nel modo seguente: • interrompere l'assunzione di Easyhaler Budesonide • consultare immediatamente un medico mancanza di respiro subito dopo la somministrazione: Raramente, i farmaci per via inalatoria possono causare un aumento della dispnea e mancanza di respiro (broncospasmo) subito dopo la somministrazione. In questo caso: • interrompere l'assunzione di Easyhaler Budesonide • prendere azione rapida broncodilatatore al bisogno • consultare immediatamente il medico. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) cataratta, il glaucoma. Diminuzione della densità minerale ossea (indebolimento delle ossa). Frequenza non nota, ma può verificarsi anche: disturbi del sonno, ansia, aggressività, aumento dell'attività motoria (difficoltà a stare fermo) e irritabile. Questi effetti sono più probabile che si verifichi nei bambini. Se si pensa che si potrebbe avere uno di questi effetti collaterali rari, o se siete preoccupati per la possibilità di loro, parlare con il medico. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, parlare con il medico o il farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme, www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Easyhaler Budesonide Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Prima del primo utilizzo: conservare in busta chiusa laminato. Dopo aver aperto la busta laminato: conservare sotto i 30 ° C protetto dall'umidità. Si raccomanda di mantenere il Easyhaler nella sua custodia protettiva. Sostituire Easyhaler Budesonide con una nuova al più tardi 6 mesi dopo aver aperto il sacchetto laminato. Annotare la data di apertura del sacchetto per aiutarti a ricordare: __________ Se il Easyhaler Budesonide è umido, è necessario sostituirlo con uno nuovo. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola. Non gettare alcun medicinale rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Easyhaler Budesonide contiene - Il principio attivo è budesonide - L'altro ingrediente è lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte) Che Easyhaler Budesonide e contenuto della confezione Polvere bianca o quasi bianca. Easyhaler Budesonide 100 microg / la dose di polvere per inalazione / dose di 200 microg • 200 dosi + coperchio di protezione • 200 dosi • 2 x 200 dosi Easyhaler Budesonide in polvere 400 microg / dose di inahaltion • 100 dosi + coperchio di protezione • 100 dosi • 2 x 100 dosi non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia produttore Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Finlandia, Ungheria, Germania Budesonid Easyhaler Spagna budesonide Easyhaler Belgio, Polonia Budesonide Easyhaler Paesi Bassi Budesonide Orion Easyhaler Regno Unito Easyhaler Budesonide Slovenia Budesonid Orion Easyhaler Norvegia, Svezia, Danimarca, Repubblica Ceca, Slovacchia, Austria, Estonia, Lituania, Lettonia Giona Easyhaler Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 08/2014 120.022-12 269.874 120.022-12 Budesonide IT. indd 1 Myriad Pro / 9 pt Il principio attivo di Easyhaler Budesonide è budesonide. polvere di Budesonide è confezionato in un inalatore. Si inala la polvere nei polmoni attraverso il boccaglio dell'inalatore. opere Budesonide di ridurre e prevenire il gonfiore e l'infiammazione nei polmoni. Se si interrompe il trattamento con Budesonide Easyhaler Non smettere di usare questo farmaco senza consultare il medico. Se si smette di usare questo medicinale bruscamente, può rendere la vostra asma peggio. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 1. Che Easyhaler Budesonide è e che cosa serve per Se si dimentica di usare Easyhaler Budesonide Se ha dimenticato una dose, prendere uno più breve tempo possibile, oppure si può semplicemente prendere la dose successiva quando è dovuto. E 'meglio prendere il farmaco alla stessa ora ogni giorno. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Easyhaler Budesonide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Easyhaler Budesonide 3. Come usare Easyhaler Budesonide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Easyhaler Budesonide 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 200 x 620 200 x 310 Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4 269.874 120.022-12 Taija Oksanen 2014/08/26 Orion Oyj Easyhaler budesonide 100 microgrammi / dose di budesonide Easyhaler 200 micorgrams / dose di Easyhaler budesonide 400 microgrammi / dose di polvere per inalazione Budesonide ISTRUZIONI PER L'USO Easyhaler Easyhaler Budesonide è facile da usare. Leggere attentamente queste istruzioni prima: ti dicono che cosa si dovrebbe fare e cosa guardare fuori per. Disimballaggio del Easyhaler Il Easyhaler (figura 1) venduto in un sacchetto laminato per mantenere la polvere secca. Non aprire la confezione fino a quando si è pronti per iniziare a utilizzare il Easyhaler. Una copertura protettiva è opzionale. Se non si utilizza il coperchio di protezione, passare alla sezione "Assunzione di una dose da Easyhaler Budesonide" (vedere le figure b). Aprire il coperchio di protezione e inserire la Easyhaler in esso (Figura 2). Assicurarsi che il tappo di protezione copre il portavoce del Easyhaler (questo si ferma il Easyhaler andando fuori per caso). Se non si utilizza immediatamente l'Easyhaler, chiudere il coperchio di protezione. Assunzione di una dose DA Easyhaler BUDESONIDE Se si utilizza anche un inalatore di "sollievo", usarlo prima. Aprire il coperchio di protezione, se lo si utilizza. Togliere il tappo di protezione. A. Shake Shake il Easyhaler energicamente su e giù per tre a cinque volte (Figura 3a o 3b), per consentire la corretta flusso in polvere e una dose corretta. Dopo aver agitato, tenere il Easyhaler in posizione verticale. B. Fare clic Premere il Easyhaler una volta tra il dito e il pollice fino a sentire un clic (figura 4a o 4b), e lasciate fare clic su di nuovo, per fornire la polvere nel canale di inalazione dentro il boccaglio. Tenere premuto il Easyhaler in posizione verticale. Se si pensa che hai cliccato Easyhaler più di una volta, vedere la sezione NOTA! (Figura 6a o 6b). C. Inspirate in posizione seduta o in piedi • Espirare normalmente (ma non nella Easyhaler). • Posizionare il boccaglio in bocca tra i denti e sigillare ermeticamente le labbra intorno ad esso. • Fate un respiro forte e profonda attraverso il Easyhaler (figura 5a o 5b). • Togliere il Easyhaler dalla bocca. • Trattenete il respiro per almeno 5 secondi, quindi respirare normalmente. Assicurarsi che non si respira fuori nella Easyhaler, perché potrebbe intasare il Easyhaler. In questo caso, vedere la sezione NOTA! (Figure 6a o 6b). Se le è stato prescritto più di una dose, i punti di ripetizione A, B e C. rimontare il cappuccio di nuovo sul boccaglio. Chiudere il coperchio di protezione, se lo si utilizza. Risciacquo la bocca e la gola e sputare fuori l'acqua. Questo riduce il rischio di infezione fungina (mughetto). NOTA Se si fa clic sul Easyhaler per caso, o se si è cliccato più di una volta, o se si respira in esso, toccare il boccaglio per svuotare la polvere su un tavolo o il palmo della mano (Figura 6a o 6b) . Questo assicura il corretto dosaggio. Poi ricominciare con passaggi A, B e C. PULIZIA Pulire il boccaglio almeno una volta alla settimana con un panno asciutto e pulito o tessuto. Non utilizzare acqua o altri liquidi, la polvere è sensibile all'umidità. Se si utilizza il coperchio di protezione, si può prendere il Easyhaler fuori di esso per pulirlo. Quando mettere di nuovo in sua custodia protettiva, mettere il coperchio antipolvere sul boccaglio per fermarlo andare fuori accidentalmente. Ottenere un nuovo Easyhaler Il Easyhaler ha un contatore di dosi che mostra quante dosi sono a sinistra (Figura 7a o 7b). Il contatore gira dopo ogni quinto azionamento (dose). Quando i numeri diventano rossi, ci sono 20 dosi rimaste. Se non si dispone già di un nuovo Easyhaler, rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Quando il contatore raggiunge lo 0, è necessario sostituire il Easyhaler, anche se è ancora possibile osservare la polvere nella finestra trasparente sul retro del Easyhaler (Figura 8). Mantenere il coperchio di protezione per il prossimo Easyhaler. 269.874 120.022-12 Budesonide IT. indd 2 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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