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Modifiche a indicazioni, controindicazioni e dosaggio Nel mese di maggio 2014, l'MHRA ha emesso le seguenti informazioni: Domperidone (Motilium) è associato ad un piccolo aumento del rischio di gravi effetti collaterali cardiaci. Il suo uso è ormai limitato al sollievo di nausea e vomito e il dosaggio e la durata di utilizzo sono stati ridotti. Esso non deve più essere utilizzato per il trattamento di gonfiore e bruciore di stomaco. Domperidone è ora controindicato nei pazienti con disfunzioni cardiache e altri fattori di rischio (vedi sotto). I pazienti con queste condizioni e pazienti in trattamento a lungo termine con domperidone dovrebbe essere rivalutati ad un appuntamento di routine, alla luce del nuovo consiglio Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito web MHRA. Un foglio informativo per i pazienti è stato rilasciato. Chiudere questo pannello Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 16363/0106. Compresse Domperidone 10mg FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Compresse Domperidone 10mg ▼ Il farmaco è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. È possibile contribuire segnalando eventuali effetti collaterali si possono ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Itmay loro del male, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Quali Domperidone compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Prima di prendere Domperidone compresse 3. Come prendere Domperidone compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Domperidone compresse 6. Altre informazioni 1. COMPRESSE CHE domperidone sono e che cosa SERVE Domperidone compresse contengono domperidone come principio attivo, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "antagonisti della dopamina. Il farmaco è usato negli adulti e nei bambini per trattare la nausea (sensazione di malessere) e vomito (essere malato). 2. Prima di prendere COMPRESSE domperidone Non prendere Domperidone compresse se: È allergico (ipersensibile) a domperidone o uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse. I segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua Hai, i movimenti neri catramosi intestinale (feci) o sangue preavviso nei vostri movimenti intestinali. Questo potrebbe essere un segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino Si dispone di un blocco o lacrima nel vostro intestino Si dispone di un tumore della ghiandola pituitaria chiamato prolattinoma. se si dispone di una malattia del fegato moderata o grave se il vostro ECG (elettrocardiogramma) mostra un problema cardiaco chiamato "intervallo QT corretto prolungato" se ha o ha avuto un problema in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in tutto il corpo così come dovrebbe (condizione chiamata insufficienza cardiaca). se avete un problema che ti dà un basso livello di un alto livello di potassio nel sangue di potassio o di magnesio, o. se sta assumendo alcuni farmaci (vedere "Assunzione di altri medicinali") Non assumere le compresse domperidone se una di queste è valida per lei. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Domperidone. Fate questo anche se hanno applicato in passato. Avvertenze e precauzioni Prima di prendere questo farmaco contattare il medico se: soffre di problemi al fegato (disfunzione epatica o insufficienza) (vedere "Non assumere il medicinale") soffre di problemi renali (la funzione renale di valore o fallimento). Si consiglia di chiedere al proprio medico per un consiglio in caso di trattamento prolungato, come potrebbe essere necessario prendere una dose più bassa o assumere il farmaco meno spesso, e il medico può decidere di esaminare regolarmente. Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbo del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile in questi oltre 60 anni di età o di prendere dosi superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta anche quando il domperidone viene dato insieme con alcuni farmaci. Informi il medico o il farmacista se si stanno assumendo farmaci per il trattamento di infezioni (infezioni da funghi o infezione batterica) e / o se si hanno problemi di cuore o l'AIDS / HIV (vedere paragrafo Altri medicinali e compresse Domperidone). Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Durante il trattamento con domperidone, rivolgersi al proprio medico se si verificano disturbi del ritmo cardiaco, come palpitazioni, problemi di respirazione, perdita di coscienza. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto. Altri medicinali e compresse Domperidone Non prenda Domperidone tablet se sta assumendo medicine per trattare: infezioni fungine come azolici antimicotici, ketoconazolo specificamente orale, fluconazolo o voriconazolo infezioni batteriche, in particolare l'eritromicina, claritromicina, telitromicina, moxifloxacina, pentamidina (questi sono gli antibiotici) problemi cardiaci o pressione alta (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina, disopiramide, dofetilide, sotalolo, diltiazem, verapamil) psicosi (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo) depressione (ad esempio citalopram, escitalopram) disturbi gastro-intestinali (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride) allergia (ad esempio mequitazina, mizolastina) la malaria (in particolare alofantrina) AIDS / HIV (inibitori della proteasi) cancro (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina) Informi il medico o il farmacista se si stanno assumendo farmaci per il trattamento di infezioni, problemi di cuore o l'AIDS / HIV. E 'importante chiedere al vostro medico o il farmacista se Domperidone tablet è sicuro per voi quando si sta assumendo altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Prendendo Domperidone compresse con cibi e bevande Le compresse devono essere assunte prima dei pasti. Gravidanza e allattamento Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere le compresse Domperidone se: È incinta, potrebbe rimanere incinta o pensa di essere in stato di gravidanza Tu sei l'allattamento al seno. E 'meglio non prendere le compresse Domperidone se sta allattando. Questo perché piccola quantità di Domperidone sono stati rilevati nel latte materno. Domperidone può causare effetti collaterali indesiderati che interessano il cuore in un bambino allattato al seno. Domperidone deve essere usato durante l'allattamento al seno solo se il medico ritiene che questo sia strettamente necessario. Chiedete al vostro medico prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Si può sentire assonnato, confuso o avere meno controllo sui movimenti durante l'assunzione di compresse Domperidone. se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di domperidone Compresse Il prodotto contiene lattosio - se sai di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima dell'uso. 3. Come prendere COMPRESSE domperidone Prenda sempre Domperidone compresse esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Solo per uso orale. Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. Prendere le compresse da 15 a 30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di andare a letto. Non frantumare o masticare. Seguire queste istruzioni attentamente meno che il medico ha consigliato il contrario. Durata del trattamento: I sintomi di solito si risolvono con 3-4 giorni di assunzione del farmaco. Non assumere le compresse Domperidone per più di 7 giorni senza consultare il medico. Adulti e adolescenti di 12 anni di età e anziani con un peso corporeo di 35 kg o più La dose abituale è di una compressa fino a tre volte al giorno, se possibile, prima dei pasti. Non assumere più di tre compresse al giorno. Bambini e adolescenti dalla nascita a un peso corporeo inferiore a 35 kg compresse Domperidone non sono adatte per bambini di peso inferiore a 35 kg. Se Domperidone tavoletta è per un bambino, si rivolga al medico per la formulazione dei bambini. Se prende più Domperidone compresse di quanto deve Se tu o qualcun altro ha usato o preso troppo compresse Domperidone, rivolgersi al proprio medico, il farmacista, pronto soccorso più vicino o il centro antiveleni immediatamente, in particolare se un bambino ha preso troppo. Sempre prendere una compressa rimasto con voi, questo foglio illustrativo e anche la scatola, in modo da consentire una più agevole individuazione delle compresse. Negli eventi di sovradosaggio, il trattamento sintomatico potrebbe essere implementato. Un monitoraggio ECG potrebbe essere effettuata, a causa della possibilità di problema cardiaco chiamato prolungamento dell'intervallo QT. I segni di prendere più di quanto deve includere sensazione di sonnolenza, confuso, movimenti incontrollati (specialmente nei bambini) che comprendono i movimenti degli occhi insoliti, movimenti inusuali della lingua o la postura anomala (come ad esempio un collo ritorto). Se si dimentica di prendere Domperidone compresse Se si dimentica una dose, assumere il farmaco non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, attendere fino a che è dovuto e continuare come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Domperidone compresse può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere le compresse Domperidone e consultare il medico o andare in un rettilineo ospedale se: Si ottiene gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra o della gola che possono causare difficoltà di deglutizione o di respirazione. Si potrebbe anche notare un prurito, eruzioni cutanee grumoso (orticaria) o orticaria (orticaria).Questo può significare si stanno avendo una reazione allergica al compresse Domperidone. Si nota movimenti incontrollati. Questi includono i movimenti irregolari degli occhi, movimenti inusuali della lingua, e la postura anomala, come un collo contorto, tremore e rigidità muscolare. Questo è più probabile che accada nei bambini. Questi sintomi dovrebbero smettere una volta che si smette di prendere le compresse di Domperidone. Si dispone di un battito cardiaco molto veloce o inusuali. Questo potrebbe essere un segno di un problema di cuore pericolo di vita. Altri effetti indesiderati comprendono: Comuni (meno di 1 su 10 persone) Non comuni (meno di 1 persona su 100) Ansia. La perdita di interesse per il sesso o diminuito interesse per il sesso. Sonnolenza o mal di testa. Diarrea. Rash o prurito dolori al seno o di gara, o scarico dal seno Una sensazione generale di debolezza. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Orticaria. Agitazione o nervosismo. disturbi del movimento degli occhi. Incapacità di urinare. seni gonfi (anche negli uomini). Stop in periodi mestruali. Le variazioni di alcuni risultati dei test di laboratorio. Se si dispone di un esame del sangue per controllare la funzionalità epatica il medico o l'infermiere che sta assumendo Domperidone. Gli effetti collaterali come sonnolenza, nervoso, agitato o irritabile o avere una calzata è più probabile che accada nei bambini. Sono stati segnalati disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare);: disturbi del sistema cardiovascolare se questo accade, si deve interrompere immediatamente il trattamento. Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbo del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile in questo più di 60 anni o di prendere dosi superiori a 30 mg al giorno. Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema cartellino giallo a: HYPERLINK "http://www. mhra. gov. uk/yellowcard" www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE COMPRESSE domperidone Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza è riportata sull'etichetta. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Che Domperidone compresse contengono Il principio attivo è il domperidone maleato, 10 mg per compressa. Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato (vedere Sezione 2 'Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di domperidone compresse "). Che Domperidone compresse e contenuto della confezione Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse e non rivestita con "Dm 10" marcata su un lato. Sono disponibili in confezioni da 30 e 100 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Milpharm limitata Ares Odissea Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Regno Unito Milpharm limitata Ares Odissea Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Regno Unito APL Swift Services (Malta) Ltd. HF26 Hal Far Industrial Estate Hal Far Birzebbugia BBG 3000 Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel marzo 2015.
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