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Glucotrol XL Dei 580 pazienti che hanno ricevuto Glucotrol XL negli studi clinici, il 3,4% ha avuto ipoglicemia documentata da una misurazione della glicemia & lt; 60 mg / dL e / o sintomi che si ritiene essere associato a ipoglicemia e il 2,6% dei pazienti ha interrotto per questo motivo. L'ipoglicemia non è stato segnalato per eventuali pazienti trattati con placebo. Negli studi clinici, l'incidenza di effetti (GI) collaterali gastrointestinali (nausea, vomito, costipazione, dispepsia), si è verificato in meno del 3% dei pazienti Glucotrol XL-trattati ed erano più comuni nei pazienti Glucotrol XL-trattati rispetto a quelli trattati con placebo. Negli studi clinici, le reazioni allergiche cutanee, orticaria cioè si sono verificati in meno del 1,5% dei pazienti trattati e sono stati più comuni nei Glucotrol XL pazienti trattati rispetto a quelli trattati con placebo. Questi possono essere transitori e possono scomparire nonostante l'uso continuato dei glipizide XL; se reazioni cutanee persistono, il farmaco deve essere interrotto. Esami di laboratorio: di grado lieve o moderati di ALT, LDH, fosfatasi alcalina, azotemia e creatinina sono stati notati. Il rapporto di queste anomalie a glipizide è incerta. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di Glucotrol XL. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Dolore addominale forme colestatico e epatocellulari di danno epatico, accompagnati da ittero Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. anemia aplastica, pancitopenia porfiria epatica e reazioni disulfiram-simile Iponatriemia e la sindrome da inappropriata dell'ormone antidiuretico (SIADH) secrezione Eruzione cutanea Ci sono state segnalazioni di irritazione gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale con l'uso di un altro farmaco con questa formulazione a rilascio prolungato non solubile. Interazioni farmacologiche miconazolo Monitorare i pazienti a stretto contatto per ipoglicemia quando Glucotrol XL è co-somministrato con miconazolo. Una potenziale interazione tra miconazolo orale e ipoglicemizzanti orali che porta a ipoglicemia grave stato segnalato [vedere Phamacology clinica (12.3)]. fluconazolo Monitorare i pazienti a stretto contatto per ipoglicemia quando Glucotrol XL è co-somministrato con fluconazolo. Il trattamento concomitante con fluconazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di glipizide, che possono portare a ipoglicemia [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. colesevelam Glucotrol XL deve essere somministrato almeno 4 ore prima della somministrazione di colesevelam. Colesevelam può ridurre la concentrazione plasmatica massima e l'esposizione totale di glipizide quando i due sono somministrati in concomitanza [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche . Gravidanza Gravidanza Categoria C: Glipizide è risultato essere leggermente fetotossici nel ratto studi sulla riproduzione a tutti i livelli di dose (5 & ndash; 50 mg / kg). Questo fetotossicità è stato simile notato con altre sulfaniluree, come la tolbutamide e tolazamide. L'effetto è perinatale e crede di essere direttamente connesse all'azione farmacologica (ipoglicemizzante) della glipizide. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Glucotrol XL deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Effetti non teratogeno. ipoglicemia grave prolungata (da 4 a 10 giorni) è stata riportata in neonati nati da madri che ricevevano un farmaco sulfonilurea, al momento della consegna. Questo è stato riportato più frequentemente con l'uso di agenti con prolungati emivita. Se Glipizide è usato durante la gravidanza, esso deve essere interrotto almeno un mese prima della data di consegna prevista. . Le madri che allattano Non è noto se Glucotrol XL è escreto nel latte umano. Poiché il potenziale di ipoglicemia nei lattanti può esistere, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. . uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Usa Geriatric Non ci sono state differenze complessive di efficacia o di sicurezza tra i pazienti più giovani e più anziani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui non può essere esclusa. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili all'azione ipoglicemizzante di agenti anti-diabetici. L'ipoglicemia può essere difficile da riconoscere in questi pazienti. Pertanto, il dosaggio dovrebbe essere conservatore per evitare l'ipoglicemia. [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.1). Avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.3)] Insufficienza epatica Non ci sono informazioni per quanto riguarda gli effetti della disfunzione epatica sulla disposizione dei glipizide. Tuttavia, dal momento che glipizide è fortemente legato alle proteine e biotrasformazione epatica è la via predominante di eliminazione, la farmacocinetica e / o la farmacodinamica di glipizide possono essere alterati nei pazienti con insufficienza epatica. Se l'ipoglicemia si verifica in tali pazienti, può essere prolungata e la gestione deve istituire un appropriato. [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.1). Avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.3)] sovradosaggio Sovradosaggio di sulfaniluree tra cui glipizide in grado di produrre una grave ipoglicemia. sintomi di ipoglicemia lieve senza perdita di coscienza o neurologiche risultati dovrebbero essere trattati con glucosio per via orale. Le reazioni ipoglicemiche gravi con coma, convulsioni, o altri danni neurologici sono le emergenze mediche che richiedono un trattamento immediato. Il paziente deve essere trattato con glucagone o glucosio per via endovenosa. I pazienti devono essere attentamente monitorati per un minimo di 24 a 48 ore dal momento che l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un iniziale recupero. Liquidazione dei glipizide dal plasma può essere prolungato in persone con malattie del fegato. A causa del vasto legame di glipizide proteine, la dialisi è improbabile che sia di beneficio. Glucotrol XL Descrizione Glucotrol XL (glipizide) è una sulfonilurea orale. Il nome Chemical Abstracts di glipizide è 1-cicloesil-3 - [[p - [2- (5-methylpyrazinecarboxamido) etil] fenil] solfonil] urea. La formula molecolare è C 21 H 27 N 5 O 4 S; il peso molecolare è 445,55; la formula di struttura è la seguente: Glipizide è un biancastra, inodore con un pKa di 5.9. È insolubile in acqua e alcoli, ma solubile in 0,1 N NaOH; è facilmente solubile in dimetilformammide. Eccipienti in 2,5 mg, 5 mg e 10 mg formulazioni sono: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato, sodio cloruro, ossido ferrico rosso, acetato di cellulosa, polietilene glicole, Opadry & reg; blu (OY-LS-20921) (2,5 mg compresse), Opadry & reg; bianchi (YS-2-7063) (5 mg e 10 mg) e Opacode & reg; Black Ink (S-1-17.823). Componenti del sistema e prestazioni Glucotrol XL rilascio prolungato Tablet è simile in apparenza a un tablet convenzionale. Essa consiste, tuttavia, di un nucleo osmoticamente attiva farmaco circondato da una membrana semipermeabile. Il nucleo è diviso in due strati: uno strato "attivo" contenente il farmaco, e uno strato "push", contenenti componenti farmacologicamente inerti (ma osmoticamente attivi). La membrana che circonda la tavoletta è permeabile all'acqua ma non farmaco o eccipienti osmotici. Come l'acqua dal tratto gastrointestinale entra nel tablet, aumenti di pressione nello strato osmotico e "spinge" contro lo strato di droga, con conseguente rilascio di farmaco attraverso un piccolo orifizio di laser forato nella membrana sul lato droga della tavoletta. La funzione della compressa a rilascio Glucotrol XL estesa dipende dall'esistenza di un gradiente osmotico tra il contenuto del nucleo bi-strato e fluido nel tratto GI. I componenti biologicamente inerti del tablet rimangono intatti durante il transito GI e vengono eliminati con le feci come un guscio insolubile. Glucotrol XL - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Glipizide abbassa soprattutto glucosio nel sangue stimolando il rilascio di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta nelle isole pancreatiche. Sulfoniluree si legano al recettore sulfonilurea nella membrana plasmatica delle cellule beta del pancreas, che porta alla chiusura del canale del potassio ATP-sensibili, stimolando in tal modo il rilascio di insulina. farmacodinamica La secrezione insulinica in risposta ad un pasto si arricchisce con la somministrazione Glucotrol XL nei pazienti diabetici. Le risposte di insulina post-prandiale e C-peptide continuano ad essere migliorata dopo almeno 6 mesi di trattamento. In due studi randomizzati, in doppio cieco, studi dose-risposta per un totale di 347 pazienti, non vi era alcun aumento significativo insulina a digiuno in tutti i pazienti Glucotrol XL-trattati combinati rispetto al placebo, anche se elevazioni minori sono stati osservati in alcune dosi. Negli studi di Glucotrol XL in soggetti con diabete mellito di tipo 2, una volta che la somministrazione giornaliera ha prodotto riduzioni di emoglobina A1c, glicemia a digiuno e glicemia post-prandiale. Il rapporto tra la dose e riduzione dell'emoglobina A1c non è stato stabilito, tuttavia soggetti trattati con 20 mg ha avuto un maggiore riduzione della glicemia a digiuno rispetto ai soggetti trattati con 5 mg. farmacocinetica La biodisponibilità assoluta di glipizide è stata del 100% dopo singole dosi orali nei pazienti con diabete di tipo 2. A partire dal 2 a 3 ore dopo la somministrazione di Glucotrol XL, le concentrazioni plasmatiche del farmaco aumentano gradualmente raggiungendo le concentrazioni massime entro 6 a 12 ore dopo la somministrazione. Con la successiva somministrazione una volta al giorno di Glucotrol XL, le concentrazioni plasmatiche glipizide sono mantenuti per tutto l'intervallo di dosaggio di 24 ore con meno massimo al minimo fluttuazione di quella osservata con la somministrazione due volte al giorno di glipizide rilascio immediato. La biodisponibilità media relativa di glipizide in 21 maschi con diabete mellito di tipo 2 dopo somministrazione di 20 mg Glucotrol XL, rispetto al rilascio immediato Glucotrol (10 mg somministrati due volte al giorno), è stata del 90% allo stato stazionario. Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono stati raggiunti da almeno il quinto giorno di dosaggio con Glucotrol XL in 21 maschi con diabete mellito tipo 2 e pazienti di età inferiore ai 65 anni. Nessun accumulo di farmaco è stata osservata nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 durante la somministrazione cronica di Glucotrol XL. La somministrazione di Glucotrol XL con il cibo non ha effetto sul 2 o 3 ore ritardo nella assorbimento del farmaco. In una singola dose, studio effetto cibo in 21 soggetti maschi sani, la somministrazione di Glucotrol XL immediatamente prima di una colazione ricca di grassi ha determinato un aumento del 40% del glipizide valore medio C max, che è stato significativo, ma l'effetto sulla AUC era insignificante. Non vi è stato alcun cambiamento in risposta al glucosio tra la Fed e digiuno. Marcatamente ridotta tempi di ritenzione GI delle compresse Glucotrol XL per periodi prolungati (ad esempio, sindrome dell'intestino corto) possono influenzare il profilo farmacocinetico del farmaco e potenzialmente risultare in concentrazioni plasmatiche minori. In uno studio di dose multipla in 26 maschi con diabete mellito di tipo 2, la farmacocinetica di glipizide erano lineare con Glucotrol XL che le concentrazioni plasmatiche del farmaco aumentano proporzionalmente con la dose. In uno studio a dose singola in 24 soggetti sani, quattro 5 mg, due da 10 mg, e uno da 20 mg compresse Glucotrol XL erano bioequivalenti. In uno studio di dose singola separata in 36 soggetti sani, quattro da 2,5 mg compresse Glucotrol XL si sono dimostrate equivalenti a un 10-mg Glucotrol XL. Il volume medio di distribuzione è di circa 10 litri, somministrato in un'unica dose per via endovenosa nei pazienti con diabete di tipo 2. Glipizide è 98 & ndash; 99% legato alle proteine sieriche, principalmente all'albumina. I principali metaboliti della glipizide sono prodotti di idrossilazione aromatica e non hanno alcuna attività ipoglicemizzante. Un metabolita minore, un benzene derivato acetilammino-etile, che rappresenta meno del 2% di una dose, è segnalato per avere 1/10 a 1/3 come molta attività ipoglicemizzante come il composto progenitore. Glipizide è eliminata principalmente per biotrasformazione epatica: meno del 10% di una dose viene escreto come farmaco immodificato nelle urine e nelle feci; circa il 90% di una dose viene escreto come prodotti di biotrasformazione nelle urine (80%) e le feci (10%). La clearance media totale corporea di glipizide è stata di circa 3 litri all'ora somministrato in un'unica dose per via endovenosa nei pazienti con diabete di tipo 2. La media di eliminazione terminale emivita di glipizide variava da 2 a 5 ore dopo dosi singole o multiple in pazienti con diabete di tipo 2. Non sono stati effettuati studi che caratterizzano la farmacocinetica di glipizide nei pazienti pediatrici. Non ci sono state differenze nella farmacocinetica di glipizide dopo la somministrazione di una singola dose a soggetti diabetici più anziani rispetto ai soggetti sani più giovani. [Vedi Uso in popolazioni specifiche (8.5)] La farmacocinetica di glipizide non è stata valutata in pazienti con vari gradi di insufficienza renale. Dati limitati indicano che i prodotti di biotrasformazione glipizide possono rimanere in circolazione per un tempo più lungo in soggetti con insufficienza renale a quella osservata nei soggetti con funzione renale normale. La farmacocinetica di glipizide non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica. Una potenziale interazione tra miconazolo orale e glipizide orale che porta a ipoglicemia grave è stato riportato. Se questa interazione si verifica anche con le preparazioni per via endovenosa, topica, o vaginali di miconazolo non è noto. [Vedi Interazioni con altri farmaci (7.1)] Il trattamento concomitante con fluconazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di glipizide. L'effetto della somministrazione concomitante di Diflucan & reg; (Fluconazolo) e Glucotrol è stata dimostrata in uno studio crossover controllato con placebo su volontari sani. Tutti i soggetti hanno ricevuto Glucotrol da solo e dopo il trattamento con 100 mg di Diflucan & reg; come singola dose orale giornaliera per 7 giorni. L'incremento percentuale medio nella AUC glipizide dopo la somministrazione di fluconazolo è stata 56,9% (range: da 35 a 81%). [Vedi Interazioni con altri farmaci (7.2)] Colesevelam può ridurre la concentrazione plasmatica massima e l'esposizione totale di glipizide quando i due sono somministrati in concomitanza. Negli studi di valutare l'effetto di colesevelam sulla farmacocinetica di glipizide ER in volontari sani, riduzioni glipizide AUC 0 & ndash; & infin; e C max del 12% e 13%, rispettivamente, sono stati osservati quando Colesevelam è stato somministrato con glipizide ER. Quando glipizide ER è stata somministrata 4 ore prima di colesevelam, non vi era alcun cambiamento significativo nella glipizide AUC 0 & ndash; & infin; o C max. -4% E 0%, rispettivamente. [Vedi Interazioni con altri farmaci (7.3)] Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Uno studio di 20 mesi nei ratti e uno studio di diciotto mesi nei topi a dosi fino a 75 volte la dose massima nell'uomo non hanno rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità droga. test di mutagenesi in vivo batteriche e in erano uniformemente negativo. Studi nei ratti di entrambi i sessi a dosi fino a 75 volte la dose umana non hanno mostrato effetti sulla fertilità. RIFERIMENTI 1. il diabete. 19, SUPP. 2: 747 & ndash; 830 1970 Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Glucotrol XL (glipizide) rilascio prolungato compresse sono fornite come 2,5 mg, 5 mg e 10 mg rotonda, biconvesse e stampate con inchiostro nero come segue: Tavolo ##. Presentazioni Glucotrol XL Tablet Raccomandata per lo stoccaggio: Le compresse devono essere protette da fonti di umidità. Conservare a 68 & ndash; 77 & deg; F (20 & ndash; 25 & deg; C); escursioni consentiti tra 59 & deg; F e 86 & deg; F (15 & deg; C e 30 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Informazioni per il paziente Counseling Informare il paziente di leggere l'etichetta del paziente approvato dalla FDA (Informazioni paziente). Informare i pazienti dei potenziali reazioni avverse di Glucotrol XL, tra cui l'ipoglicemia. Spiegare i rischi di ipoglicemia, i suoi sintomi e trattamento, e le condizioni che predispongono al suo sviluppo a pazienti e familiari responsabili. inoltre informare i pazienti circa l'importanza di aderire alle istruzioni dietetiche, di un programma di esercizio fisico regolare, e del controllo periodico del controllo glicemico. Informare i pazienti che Glucotrol XL devono essere inghiottite intere. Informare i pazienti che non dovrebbero masticare, dividere o frantumare le compresse e possono a volte notare nelle feci qualcosa che assomiglia a un tablet. Nella tavoletta Glucotrol XL, il farmaco è contenuto all'interno di una shell non solubile che è stato appositamente progettato per rilasciare lentamente il farmaco in modo che il corpo può assorbire. Informare i pazienti con diabete di informare il proprio medico se sono in gravidanza, contemplando la gravidanza, l'allattamento al seno, o contemplare l'allattamento al seno. L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stato aggiornato. Per informazioni prescrittive complete, visitare il sito www. pfizer. com. INFORMAZIONE DEL PAZIENTE Glucotrol XL (GL | UK | OTROL) (glipizide) compresse a rilascio prolungato Qual è Glucotrol XL? Glucotrol XL è un farmaco di prescrizione si prende per via orale usato insieme a dieta ed esercizio fisico per abbassare la glicemia nei pazienti adulti con diabete di tipo 2. Glucotrol XL non è per le persone con diabete di tipo 1 o persone con chetoacidosi diabetica. Non è noto se Glucotrol XL è sicuro ed efficace nei bambini sotto i 18 anni di età. Chi non dovrebbe prendere Glucotrol XL? Non utilizzare Glucotrol XL se: avere una condizione chiamata chetoacidosi diabetica hanno mai avuto una reazione allergica ad glipizide o uno qualsiasi degli altri ingredienti in Glucotrol XL. Vedere la fine di questo Informazioni paziente per una lista completa degli ingredienti in Glucotrol XL. Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere Glucotrol XL? Prima di prendere Glucotrol XL, informi il medico se: Hanno mai avuto una condizione chiamata chetoacidosi diabetica Ha problemi ai reni o al fegato Hanno avuto un blocco o restringimento del vostro intestino a causa di una malattia o un intervento chirurgico passato Hanno (continua) diarrea cronica Avere deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD). Questa condizione di solito viene eseguito in famiglie. Le persone con deficit di G6PD che prendono Glucotrol XL possono sviluppare anemia emolitica (veloce rottura dei globuli rossi). È incinta o potrebbe essere in stato di gravidanza. Non è noto se Glucotrol XL danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Se sei incinta, parlare con te operatore sanitario circa il modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza. Non si dovrebbe prendere Glucotrol XL durante l'ultimo mese di gravidanza. Sta allattando o prevede di allattare. Non è noto se Glucotrol XL passa nel latte materno. Tu e il tuo medico dovrebbe decidere se si vuole prendere Glucotrol XL o allattare. Si consiglia di non fare entrambe le cose. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono. tra cui prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Glucotrol XL può influenzare il modo in cui altri medicinali, e altri farmaci possono influenzare il funzionamento Glucotrol XL. Alcuni farmaci possono influenzare quanto bene funziona Glucotrol XL o possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere una lista di loro e mostrare al vostro medico e farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Come devo prendere Glucotrol XL? Prendere Glucotrol XL esattamente come il medico ti dice di prenderlo. Il vostro medico vi dirà quanto Glucotrol XL a prendere e quando prenderlo. Prendere Glucotrol XL per bocca, 1 volta al giorno con la prima colazione o il primo pasto della giornata. Ogni compressa Glucotrol XL rilascerà la medicina lentamente nel corso di 24 ore. Questo è il motivo per cui si prende solo 1 volta ogni giorno. Ingoiare tutto Glucotrol XL. Non rompere, schiacciare, sciogliere, masticare, o tagliare la tavoletta a metà. Questo danneggia la tavoletta e rilasciare troppa medicina nel vostro corpo in una sola volta. Quando si prende Glucotrol XL si può vedere qualcosa nelle feci che si presenta come una tavoletta. Questo è il guscio vuoto dalla tavoletta. E 'normale che il guscio vuoto di passare con il movimento intestinale dopo la medicina è stata assorbita dal corpo. E 'importante prendere Glucotrol XL ogni giorno per aiutare a mantenere il livello di zucchero nel sangue sotto buon controllo. Il medico può modificare la dose in base alle proprie sangue i risultati dei test di zucchero. Se il livello di zucchero nel sangue non è sotto controllo, chiamare il medico. Non modificare la dose a meno che il medico ti dice di. Se si prende troppo Glucotrol XL, chiamare il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino subito. Il medico può dirle di prendere Glucotrol XL con altri farmaci per il diabete. zucchero nel sangue può accadere più spesso quando Glucotrol XL è preso con altri farmaci per il diabete. Vedere "Quali sono i possibili effetti collaterali di Glucotrol XL?" Controllare la glicemia, come il medico ti dice di. Rimanere sul vostro programma di dieta ed esercizio fisico prescritto durante l'assunzione di Glucotrol XL. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Glucotrol XL? Non bere alcolici durante l'assunzione di Glucotrol XL. Si può aumentare la probabilità di ottenere gravi effetti collaterali. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare altre attività pericolose fino a quando si sa come Glucotrol XL agisce su di lei. Quali sono i possibili effetti collaterali di Glucotrol XL? Glucotrol XL può causare gravi effetti collaterali, tra cui: poco zucchero nel sangue. Glucotrol XL può causare basso livello di zucchero nel sangue. Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere: una sensazione fredda e umida sudorazione insolita vertigini debolezza tremito shakiness fame battito cardiaco accelerato mal di testa offuscamento della vista eloquio formicolio alle labbra o le mani Se si dispone di segni o sintomi di basso livello di zucchero nel sangue, mangiare o bere qualcosa con lo zucchero in esso subito. Se non ci si sente meglio o il livello di zucchero nel sangue non va su, chiamare il medico o andare al pronto soccorso più vicino. Gli effetti indesiderati più comuni di Glucotrol XL includono: vertigini, diarrea, nervosismo, tremori, e gas. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Glucotrol XL. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Come conservare Glucotrol XL? Conservare Glucotrol XL a temperatura ambiente tra i 68 e deg; F a 77 & deg; F (20 & deg; C a 25 & deg; C). Conservare Glucotrol XL in un luogo asciutto, nel suo contenitore originale. Mantenere Glucotrol XL e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali circa l'uso sicuro ed efficace di Glucotrol XL. I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in un foglietto illustrativo. Non utilizzare Glucotrol XL per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Glucotrol XL ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Potrebbe essere pericoloso. Questo Informazioni paziente riassume le informazioni più importanti sul Glucotrol XL. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Potete chiedere al vostro farmacista o il medico per informazioni su Glucotrol XL che è stato scritto per i professionisti del settore sanitario. Per ulteriori informazioni su Glucotrol XL, è possibile visitare il sito internet Pfizer a www. pfizer. com. Quali sono gli ingredienti di Glucotrol XL? Principio attivo: glipizide ingredienti inattivi: ossido di polietilene, ipromellosa, magnesio stearato, cloruro di sodio, ossido di ferro rosso, acetato di cellulosa, glicole polietilene, Opadry & reg; blu (OY-LS-20921), (2,5 mg) Opadry & reg; bianco (YS 2 7063), (5 mg e 10 mg) Opacode & reg; Black Ink (S-1-17.823). Questo Informazioni paziente è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration 10/2015 PANNELLO visualizzazione primaria - 2,5 mg Tablet Bottle Label Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato Pfizer Distribuito da Divisione Roerig di Pfizer Inc, NY, NY 10017 PANNELLO visualizzazione primaria - 5 mg Tablet Bottle Label Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato Pfizer Distribuito da Divisione Roerig di Pfizer Inc, NY, NY 10017 PANNELLO visualizzazione primaria - 10 mg Tablet Bottle Label solo 100 Pastiglie Pastiglie Rx Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato Pfizer Distribuito da Divisione Roerig di Pfizer Inc, NY, NY 10017 PANNELLO visualizzazione primaria - 2,5 mg Tablet Bottle Label Pfizer NDC 0049-0170-01 Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato solo 30 compresse Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 5 mg Tablet Bottle Label Pfizer NDC 0049-0174-02 Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato solo 100 compresse Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 10 mg Tablet Bottle Label Pfizer NDC 0049-0178-07 Glucotrol XL & reg; (Glipizide) a rilascio prolungato solo 100 compresse Rx
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