+
GLUCOFOR-G Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa GLUCOFOR-G. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de GLUCOFOR-G. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones ABL PHARMA PERÚ S. A.C. Lima 12 - Perú Jr. Las Camelias 223, Urb. Camacho La Molina Tels: 612-7100 - 612-7105 Fax: 612-7104 recubiertos GLUCOFOR-G comprimidos Composición Cada comprimido RECUBIERTO Contiene: 250 / 1.25 Metformina clorhidrato 250 mg glibenclamide 1,25 mg Excipientes c. s. 500 / 2.5 500/5 Metformina clorhidrato 500 mg glibenclamide 2,5 mg Excipientes c. s. 500/5 Metformina clorhidrato 500 mg glibenclamide 5 mg Excipientes c. s. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ACCI & oacute; N Farmacol & oacute; GICA Mecanismo de ACCI & oacute; n: La glibenclamide y metformina, ambas atto e uacute, un como Agentes antihiperglic & eacute; Mico, reduciendo la glucosa de la sangre y mejoran el controllo GLIC & eacute; Mico. La glibenclamide, estimula la funci & oacute; n Pancré & aacute; tica de las c & eacute; lulas beta para producir insulina, reduciendo la glucosa de la sangre. Aunque la glucosa de la sangre baja, los efectos de la glibenclamide Contin & uacute; una Durante la administraci & oacute; n un Plazo Largo, un pesar de una declinaci & oacute; n en la respuesta de la producci & oacute; n de la insulina, el mecanismo no se ha descubierto. Efectos extrapancre & aacute; Ticos parecen estar en los involucrados efectos de la droga. La metformina Mejora la tolerancia de la glucosa, Bajando el nivel y basale postprandiale de la glucosa de la sangre. metformina tiene tres Acciones espec & iacute; Ficas: Disminuye la producci & oacute; n HEP & aacute; tica de la glucosa, disminuye la absorci & oacute; n intestinale de la glucosa, y mejora la sensibilidad de la insulina aumentando el consumo perif & eacute; rico y la utilizaci & oacute; n de la glucosa Absorci & oacute; ny biodisponibilidad: en Estudios de biodisponibilidad de este en medicamento dosis de 2,50 mg / 500 mg y 5,00 mg / 500 mg el & aacute; REA bajo la curva (ABC) fue un 18 y 7% respectivamente sindaco que EL ABC riguardo del standard de glibenclamide administrado conjuntamente con metformina clorhidrato. La glibenclamide, parte de este medicamento, no es bioequivalente con el est & aacute; Ndar. La metformina de este es medicamento bioequivalente con su est & aacute; Ndar administrado conjuntamente con glibenclamide. Cuando se amministr & oacute; Una dosis de este Medica de 5,00 mg / 500 mg seguida de una soluci & oacute; n Al 20% de glucosa y de la misma soluci & oacute; n m & aacute; s alimentos no se produjeron alteraciones de la Concentraci & oacute; n PLaSM & aacute; tica m & aacute; Xima (CM & aacute;. x) y Tuvo Solamente un peque & ntilde; o efecto sobre la glibenclamide. El tiempo para requerido alcanzar la Cm & aacute; x. (Tm & aacute; x.) De la glibenclamide disminuy & oacute; de 7,50 a 2,75 h luego de la administraci & oacute; n de alimentos cuando se Compar & oacute; con la administraci & oacute; n de la misma dosis seguida de la administraci & oacute; n de una soluci & oacute; n al 20% de glucosa. El significado cl & iacute; Nico de la disminuci & oacute; n del Tm & aacute; x. de la glibenclamide luego de la administraci & oacute; n de los alimentos no se Conoce. . Glibenclamide: Estudios en pacientes normales demostraron que la glibenclamide se assorbono Dentro de la Primer hora, llegando a la concentraci & oacute; n m & aacute; xima en sangre a las 4 h Se detectan concentraciones menores hasta las 24h El ABC Aumenta al mismo tiempo que se Aumenta La dosis de glibenclamide. . Metformina:? La biodisponibilidad absoluta de 500 mg di metformina administrada en Ayuno es de aproximadamente el 50 60%. Estudios realizados utilizando dosis simples de 500 mg y 1500 mg y de 850 a 2250 mg, indican que hay Una p & eacute; rdida de la proporcionalidad de la dosis con el Incremento de la misma, lo que es debido un Una menor absorci & oacute; n m & aacute; s que a una alteraci & oacute; n de la eliminaci & oacute; n. Los alimentos disminuyen la cantidad y retardan la absorci & oacute; n de la metformina, como ha demostrado Una disminuci & oacute; n de cerca del 40% de la concentraci & oacute; n m & aacute; xima plasma & aacute; tica (CMP), Una reducci & oacute; n del 25% del ABC y una prolongaci & oacute; n de 35 minutos para alcanzar la CMP luego de la administraci & oacute; n de 850 mg di metformina seguida de alimentos comparado con la misma dosis de metformina administrada en Ayuno. No se conoce la relevancia cl & iacute; Nica de estas disminuciones. Distribuci & oacute; n. Glibenclamide: Las sulfonilureas se unen extensamente a las prote & iacute; nas plasma & aacute; Ticas. El Desplazamiento por otras drogas lleva un Una disminuci & oacute; n de su efecto hipoglicemiante. Drogas & aacute; CIDAS (Como fenilbutazona, warfarina salicilatos y) desplazan la UNI & oacute; n i & oacute; nica de las sulfonilureas en una forma mucho que el sindaco Desplazamiento que producen de la glibenclamide. . Metformina: La metformina tiene una insignificante uni & oacute; n una prote & iacute; nas plasma & aacute; Ticas. Un las dosis cl & iacute; Nicas usuales y dosificaci & oacute; n usuale, la metformina alcanza el estado en estacionario plasma a las 24 hs 48 y la concentraci & oacute;? N es generalmente 1 mg / ml. Metabolismo y eliminaci & oacute; n. Glibenclamide: La disminuci & oacute; n de la concentraci & oacute; n PLaSM & aacute; tica en pacientes sanos es BIF & aacute; Sica, y la vida dei media es de 10 h. El metabolita principale es el 4-trans-hidroxi derivado y el secundario EL 3-cis-hidroxi derivado. Estos metabolitos non contribuyen demasiado con el efecto hipoglicemiante en el hombre. Los metabolitos se excretan por bilis y orina, aproximadamente, un 50% por cada v & iacute; a. . Metformina: Estudios en realizados individuos sanos, demostraron que la metformina se elimina il peccato alterar por orina y no tiene metabolismo HEP & aacute; tico ni excreci & oacute; n biliare, administrada en forma endovenosa. El clearance renale es aproximadamente 3,5 veces que el sindaco spazio di creatinina, lo cual indica que la secreci & oacute; n tubolare es la principale Ruta de oacute eliminaci &; n de la metformina. Luego de la administraci & oacute; n orale el 90% de la droga absorbida es por eliminada v & iacute; un rene dentro de las 24 hs, con una vida de multimediale aproximadamente 6,2 hs it plasma y de 17,6 hs en sangre. indicaciones La combinaci & oacute; n de metformina con glibenclamide est & aacute; indicado para el tratamiento adjunto a la dieta, it pacientes truffa diabete mellito non insulino dependiente (tipo 2); cuando la glucosa de la sangre no puede ser controlada con la dieta y s & oacute; lo Ejercicios. Tambi & eacute; n se indica como terapia de segunda l & iacute; nea cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento Inicial con Una sulfaniluree o metformina non permite alcanzar controllo delle Nazioni Unite GLIC & eacute; Mico adecuado en pacientes con diabete di tipo II. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS CONTRAINDICACIONES Las Consideraciones m & eacute; dicas y / o contraindicaciones Incluídas han sido seleccionadas sobre la base di de su significaci potencial & oacute; n cl & iacute; Nica: excepto Bajo circunstancias especiales, esta medicaci & oacute; n non deber & iacute; un cuando ser usada existan los siguientes problemas m & eacute; discoteche interessanti . Cualquier condici & oacute; n que controllo requiera Estrecho de la glucosa en la sangre, racconti como: Coma Diab & eacute; tico, cetoacidosis Diab & eacute; tica, l'acidosi Metab & oacute; lica Aguda o CR & oacute; Nica, cirug & iacute, un sindaco. . Condiciones Asociadas con hipoxemia, racconti como: Colapso cardiovascolari; Fallo congestivo cardiaco; Mioc infarto & aacute; rdico agudo; deshidrataci & oacute; n Severa; setticemia. . Ex & aacute; Menes m & eacute; discoteche interessanti o de diagn & oacute; stico usando Medios de contraste iodados, racconti como: Angiograf & iacute, una, colangiograf & iacute, una, intravenosa, tomograf & iacute, un computarizada (TC) scansione; urograf & iacute, un intravenosa; debido al incrementado Riesgo de acidosi l & aacute; ctica, debido Al Cambio Agudo de la funci & oacute; n renale, glibenclamide y metformina ser & iacute; un discontinuada al tiempo de, o antes del examen de diagn & oacute; stico m & eacute; dico que requieren el uso de Medios de Contraste que puede causar oliguria funcional; La Terapia ser & iacute; un Suspendido por 48 horas despu & eacute; s del procedimiento y no ser & iacute; un despu & eacute reiniciado hasta; s del retorno de la oacute funci &; n renale normale. . Enfermedad o disfunci & oacute;.. N Severa renale (p ej cuando se Hallan niveles de gioco di creatinina sindaco o igual un 1,5 mg / dl it hombres y sindaco o igual un 1,4 mg / dl it mujeres La relaci & oacute;. N Riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existan los siguientes problemas m & eacute; discoteche interessanti Deterioro de la funci & oacute; n HEP & aacute; tica Deterioro de la funci & oacute; n renale Hipersensibilidad a la glibenclamide y metformina ADVERTENCIAS:...... Usar este medicamento bajo estricta indicaci & oacute ; n m & eacute; dica. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES PRECAUCIONES DE USO Embarazo: Los estudios adecuados y bien controlados de la combinaci & oacute; n de glibenclamide y metformina no se han hecho en Seres humanos o animales. Glibenclamide y metformina fueron probados para sus efectos individuales sobre embarazo. Los Estudios de glibenclamide fueron realizados usando ratas y Conejos; donde se dosificaron hasta 500 veces la dosis m & aacute; xima recomendada para el ser humano y no se demostr & oacute; DA & ntilde; o al feto. Lactancia: No se sabe si la glibenclamide y la metformina se distribuye en la leche materna humana. Sin embargo se sabe que otras sulfonilureas Si Se distribuyen en la leche materna humana. Con la metformina se ha demostrado que si sé distribuye en la leche materna en estudios realizados con ratas en etapa de lactancia. Pediatr & iacute; A: No se han establecido la seguridad y eficacia en ni & ntilde; os. Geriatr & iacute; una: Los Estudios realizados hasta la fecha non han demostrado, problemas geri & aacute; TRICOS espec & iacute; ficos que limitar & iacute; una la utilidad de la glibenclamide y la metformina en los Ancianos. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS: Las que indican necesidad de atenci & oacute; n m & eacute; dica. Incidencia m & aacute; s frecuente: Hipoglicemia (ansiedad; cambios de Conducta simile a la embriaguez, visi & oacute; n borrosa, sudor fr & iacute; o, coma, confusi e oacute; n, piel p & aacute; lida, dificultad para concentrarse, confusi e oacute; n, Hambre excesivo, Latidos carta & iacute; OAC r & aacute; Pidos, dolor de cabeza continuo, n & aacute; useas, nerviosismo, pesadillas, Sue & ntilde; o inquieto, Lenguaje balbuceante, cansancio o debilidad non habituales). Infecci & oacute; n del tracto respiratorio superiore (TOS, fiebre, estornudo, dolor de Garganta). . Incidencia rara: acidosi l & aacute; ctica (addominale Malestar, Apetito disminuido, diarrea, respiraci & oacute; n r & aacute; Pida baja, sensaci & oacute; n generalizada de Malestar, dolor muscolare o calambres, drowsiness non abituale; cansancio o debilidad non abituale). Las que indican necesidad de atenci & oacute; n m & eacute; dica, Solamente si Contin & uacute; un O SI figlio molestosas. Incidencia m & aacute; s frecuente: dolor addominale, diarrea, v & eacute; rtigo, dolor de cabeza, n & aacute; USEA y v & oacute; mito. Interacciones MEDICAMENTOSAS Alcol: La ingesta Aguda o CR & oacute; Nica de alcol, puede potenciar los efectos de la metformina, en el metabolismo del lactato y puede conducir a la acidosi l & aacute; ctica; EL alcol que es metabolizado por el h & iacute; Gado, Tambi & eacute; n puede aumentar el Riesgo de hipoglicemia deteriorando la funci & oacute; n gluconeog & eacute; nico. . Agentes Adren beta & eacute; rgicos bloqueantes: algunos de los s & iacute; ntomas de la hipoglicemia, Hacen que la detecci & oacute; n de la complicaci & oacute; n mare m & aacute; s dif & iacute; cil. . Cimetidina o algunas medicaciones cati & oacute; Nicas excretadas por transporte como tubulare renale: amilorida, Agentes bloqueantes del canal de Calcio Como el nifedipina, digoxina, morfina, procainamide, quinidina, quinina, Ranitidina, triamtereno, trimetoprim, vancomicina. . Furosemide. . Medicamentos hiperglic & eacute; Micos, racconti como: Agentes bloqueantes del canal de calcio, Anticonceptivos orales que Contengan estr & oacute; genos, corticosteroidi, Diur & eacute; Ticos: tiazidas, estr & oacute; génos, isoniazida, & aacute; cido NICOT & iacute, nico, fenotiazinas, especialmente clorpromazina, fenito & iacute , na, Agentes simpaticomim & eacute; Ticos, hormonas tiroideas. . Medicamentos hipoglic & eacute; Micos, racconti como: Agentes beta Adren & eacute; rgicos bloqueantes; ciprofloxacina, cloramfenicol, Derivados Umar & iacute; Nicos, miconazol orale, inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), antiinflamatorios non esteroidales, probenecid, salicilatos, sulfonamidas, sulfaniluree. INCOMPATIBILIDADES Non han sido riportate a la fecha. SOBREDOSIFICACIÓN S & iacute; NTOMAS Y TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIVAS Los efectos siguientes se han Seleccionado en Base de su significaci & oacute; n cl & iacute; nica potencial: Hipoglicemia, acidosi l & aacute; ctica. . Glibenclamide: La Sobredosis con sulfonilureas puede producir hipoglicemia. Los s & iacute; ntomas peccato p & eacute; rdida de conciencia o hallazgos Neurol & oacute; gicos, Deben ser tratados con glucosa orale y ajustes en la dosis de este medicamento o en las comidas. Reacciones serias de hipoglicemia, racconti Como coma, u otro Signo Neurol & oacute; GICO, si bien no frecuentemente ocurren, requieren la immediata hospitalizaci & oacute; n. Si se sospecha o Conoce el coma hipogluc & eacute; Mico debe administrarse en forma endovenosa Una soluci & oacute; n de glucosa 50% seguida de una Infusi & oacute; n de una continua soluci & oacute; n al 10%. ? Los pacientes Deben controlarse por lo menos Durante 24 48 h luego de que ocurra la aparente recuperaci & oacute; n cl & iacute; nica. . Metformina: Aunque se han observado casos de acidosi l & aacute; ctica, no se ha manifestado hipoglicemia con ingestas de hasta 85 g di metformina clorhidrato. La metformina es dializable en condiciones hemodin & aacute; miche normales, con un gioco de hasta 170 ml / min. De esta manera la hemodi & aacute; Lisis puede ser & uacute; fino para remover la droga acumulada it pacientes en los que se sospecha Sobredosis con metformina. No utilizar Soluciones de di & aacute; Lisis que contienen lactato. Ante la eventualidad de una sobredosificaci & oacute; n, concurrir al ospedale m & aacute; s cercano. Los pacientes en Quienes se Confirma o se sospecha la Sobredosis intencional deben ser referidos para La Consulta psiqui & aacute; trica. Cómo tomar Y POSOLOGIA V & iacute; A DE ADMINISTRACI & oacute; N Y DOSIFICACI & oacute; N: V & iacute, un orale. Dosis solito para adultos: diabete tipo 2.. Terapia inicial: 1,25 mg di glibenclamide y 250 mg di metformina, Una o dos veces al d & iacute; una con los alimentos. La dosis puede incrementarse de 1,25 mg di glibenclamide y 250 mg di metformina, por d & iacute; un cada dos semanas hasta que la dosis m & iacute; Nima necesaria para alcanzar controllo glicemico el se logré. . Como terapia de segunda l & iacute; nea: 2,5 mg di glibenclamide y 500 mg di metformina o 5 mg di glibenclamide y 500 mg di metformina, dos veces al d & iacute, un, en la ma & ntilde; Ana y en la noche con los alimentos. La dosis puede incrementarse un no m & aacute; s di 5 mg di glibenclamide y 500 mg di metformina, hasta que la dosis m & iacute; controllo GLIC Nima necesaria para el alcanzar & eacute; Mico se logré. . L & iacute; acaro de prescripci & oacute; n it Adulti: 20 mg di glibenclamide y 2000 mg di metformina diario. Dosis solito pedi & aacute; Trica: La seguridad y eficacia no se han establecido. Dosis solito geri & aacute; Trica: Adulti Ver Dosis. ALMACENAMIENTO Termini e condizioni d'ALMACENAMIENTO almacenar en lugar affresco y seco entre 15? 30 ° C. Mant & eacute; ngase Fuera del alcance de los ni & ntilde; os. BIBLIOGRAFIA 1 Drug Information per l'assistenza sanitaria professional. USP DI, 2000. 2 The Complete Drug referenceMartindale, Ed. 32., p & aacute; g. 330, 319. 3 The Merck Index, Ed. 12, p & aacute; g. 762, 1014. 4 Drug Information 1997; p & aacute; g. 2433, 2446. 5 Vidal 2000Le Dictionnaire, Ed. 76, p & aacute; g. 899, 530. 6 sintesi e valutazione ipoglicemizzante della sostituiti pirazolo-4-carbossilico acids. Bioorg Med Chem Lett. 19 agosto 2002; 12 (16): 2105-8.PMID: 12.127.514 [PubMed - in corso] 7 PMID: 11732 [tiazolidinedioni: i dati clinici e prospettive] Il diabete Metab. 2001 Aprile; 27 (2 Pt 2): 279-85. Revisione. French. PMID: 11452222 [PubMed - indexed for MEDLINE] 8 Ruolo e modalità del trattamento con insulina nei diabetici tipo 2] Rev Med Interne. 2001 Mar; 22 (3): 265-73. Revisione. French. PMID: 11270269 [PubMed - indexed for MEDLINE 9 Scheen AJ. farmacocinetica clinici di metformina. Clin Pharmacokinet 1996 30 maggio: 5 359-71 10 Melchior WR, Jaber LA. Metformina: un agente ipoglicemizzante per il trattamento del diabete di tipo II. Ann Pharmacother 1996 30 febbraio: 2 158-64 11 Bailey CJ, Turner RC. Metformina. N Engl J Med 1996 29 febbraio 334: 9 574-9 12 Wildasin EM, Skaar DJ, Kirchain WR, Hulse M. Metformina, un ipoglicemizzante orale promettente per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente. Farmacoterapia 1997 Jan-Feb 17: 1 62-73 13 Goo AK, Carson DS, Bjelajac A. Metformina: una nuova opzione di trattamento per il diabete mellito non insulino-dipendente. J Fam Pract 1996 Giugno 42: 6 612-8 14 Campbell RK, Bianco JR Jr, Saulie BA. Metformina: un nuovo biguanide orale. Clin Ther 1996 maggio-18 giugno: 3 360-71; discussione 359 15 Lee AJMetformin nel diabete mellito non insulino-dipendente. Farmacoterapia 1996 maggio-16 giugno: 3 327-51 16 Charles MA, Eschwege E. prevenzione del diabete di tipo 2: il ruolo della metformina. Drugs 1999 58 Suppl 1: 71-3; discussione 75-82 17 Wiernsperger NF, Bailey CJ. L'effetto ipoglicemizzante della metformina: meccanismi terapeutici e cellulari. Drugs 1999 58 Suppl 1: 31-9; 18 Zimmet P, Collier G. L'efficacia clinica di metformina contro parametri di resistenza all'insulina: affonda un iceberg. Drugs 1999 58 Suppl 1: 21-8; discussione 75-82 ABL PHARMA PER & Uacute; S. A.C. telef Centrale & oacute; Nica: 511-612-7100 Fax: 511-612-7104 Ventas Fax: 511-612-7105 DIABETE MELLITO . Significa. e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabetici non controlados. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por.
No comments:
Post a Comment