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Duodopa 20 mg / ml + 5 mg / ml INTESTINALE GEL Dimensione minima del testo: 8 pt. Dimensioni o Disegno n ° 85 x 120 mm Abbvie Opera prova di approvazione (se applicabile) Nome in stampatello: foglietto illustrativo: informazioni per l'utente 20 mg / ml + 5 mg / ml, gel intestinale levodopa e carbidopa monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. 21 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 1 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 2 Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Duodopa è e che cosa serve per? 2. Cosa deve sapere prima di usare Duodopa 3. Come usare Duodopa 4. Possibili effetti indesiderati? 5. Come conservare Duodopa? 6. Contenuto della confezione e altre informazioni? 1. Quali Duodopa è e che cosa serve per Duodopa appartiene ad un gruppo di farmaci per il morbo di Parkinson. Duodopa è un gel che passa attraverso una pompa e un tubo nel vostro intestino (intestino tenue). Nel gel ci sono due principi attivi: • Levodopa. • Carbidopa. Come funziona Duodopa • Nel corpo, la levodopa è trasformato in qualcosa chiamato 'dopamina'. Questo si aggiunge alla dopamina già nel cervello e nel midollo spinale. La dopamina aiuta segnali di trasferimento tra le cellule nervose. • Troppo poco dopamina causa di Parkinson segni della malattia, come tremori, sensazione di rigidità, movimento lento, e problemi di mantenere l'equilibrio. • Il trattamento con levodopa aumenta la quantità di dopamina nel corpo. Questo significa che riduce questi segni. • Carbidopa migliora l'effetto della levodopa. Si riduce anche gli effetti collaterali della levodopa. 2 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 3 2. Cosa deve sapere prima di usare Duodopa Non usare Duodopa se: • è allergico a levodopa, carbidopa o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Si dispone di un problema dell'occhio chiamata 'glaucoma ad angolo chiuso'. • Hai problemi cardiaci gravi. • Si dispone di un grave battito cardiaco irregolare (aritmia). • Hai avuto un grave ictus. • Si sta assumendo farmaci per la depressione chiamati inibitori selettivi delle MAO-A e non-selettivi delle MAO-inibitori come il moclobemide o fenelzina. • Hai un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma). • Hai problemi ormonali, come troppo cortisolo (sindrome di Cushing) o i livelli di ormone tiroideo sono troppo elevati (iper-tiroidismo). • Hai mai avuto il cancro della pelle, o avete qualsiasi talpe insoliti o segni sulla pelle che non sono stati guardato dal medico. Non utilizzare Duodopa se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico prima di avere Duodopa. FGG 2000 01-58-04-018J. indd 4 Avvertenze e precauzioni: Si rivolga al medico prima di usare Duodopa se: • Hai mai avuto un attacco di cuore, vasi sanguigni bloccati nel tuo cuore, o qualsiasi altri problemi cardiaci, tra cui un battito cardiaco irregolare (aritmia). • Si dispone di un problema ai polmoni - come l'asma. • Hai mai avuto un problema ormonale. • Hai mai avuto depressione con pensieri di suicidio o altri problemi mentali. • Si dispone di un problema dell'occhio chiamata 'ampia glaucoma ad angolo'. • se ha avuto un'ulcera allo stomaco. • Hai mai avuto FITS (convulsioni). • Hai mai avuto un intervento chirurgico nella vostra zona dello stomaco superiore (chirurgia addominale superiore). Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), parlare con il medico prima di avere Duodopa. Guardare fuori per gli effetti collaterali sindrome neurolettica maligna Non smettere di avere Duodopa o diminuire la dose a meno che un medico ti dice di. Questo perché improvvisamente fermare o abbassare la dose di Duodopa velocemente, potrebbe causare un grave problema chiamato 'sindrome neurolettica maligna' (vedere la sezione 4 'effetti collaterali gravi'). Sensazione di sonnolenza o vertigini Se improvvisamente si addormenta (attacchi di sonno) o si sentono molto sonno, o se si sente di testa leggera o vertigini: • Non guidare o usare strumenti o macchinari finché non si sente completamente sveglio di nuovo o non senti più la testa leggera o vertigini (vedere la sezione 2 'di guida e utilizzo di macchinari'). 4 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 5 Pelle cambia Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se si notano segni di insoliti o le talpe sulla vostra pelle che appaiono o peggiorano (vedere paragrafo 4 "Altri effetti collaterali '). Disturbi del controllo degli impulsi - cambiamenti nel vostro comportamento Informi il medico se, la vostra famiglia o accompagnatore accorge che si sta sviluppando stimoli o desiderio di comportarsi in modi che sono inusuali per te. O non si può resistere all'impulso, unità o tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare se stessi o gli altri. Questi comportamenti sono chiamati 'disturbi del controllo degli impulsi "e possono includere: • il gioco d'azzardo dipendenza. • consumo eccessivo o la spesa. • unità anormalmente elevato sesso o un aumento di pensieri o sentimenti sessuali. Il medico può avere bisogno di rivedere i trattamenti. Si discuterà modalità di gestione o ridurre questi sintomi, con voi (vedere paragrafo 4 "disturbi del controllo degli impulsi - cambiamenti nel vostro comportamento '). I problemi che utilizzano la pompa o il tubo Ci possono essere alcuni problemi legati all'utilizzo della pompa e tubo di: • Si diventa meno in grado di gestire la pompa ed il tubo, i sintomi della malattia di Parkinson peggiorano o è più difficile da spostare (bradicinesia) - La pompa e tubo potrebbe non funzionare correttamente. • Hai dolore nella vostra zona dello stomaco, nausea (nausea) e sono malati (vomito) - il medico immediatamente se questo accade (vedi sezione 4 'effetti collaterali gravi'). 5 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 6 • È possibile ottenere altri effetti collaterali che influenzano il vostro intestino (intestino) e dove il tubo va in (vedere la sezione 4 'Problemi nell'utilizzo della pompa o tubo'). Duodopa e cancro nel corpo, carbidopa (una sostanza attiva di Duodopa) è suddiviso in qualcosa chiamato 'idrazina'. E 'possibile che l'idrazina potrebbe danneggiare il materiale genetico che potrebbe portare al cancro. Tuttavia, non è noto se la quantità di idrazina prodotta durante l'assunzione di una dose normale di Duodopa può causare questo. Prove e controlli il medico può fare alcuni esami del sangue, se si hanno questo medicinale. Operazioni Prima di avere un intervento (tra cui una operazione dentale), il medico (o il dentista), che si stanno avendo Duodopa. Bambini e adolescenti Duodopa non deve essere usato nei bambini o giovani di età inferiore ai 18 anni. Altri medicinali e Duodopa Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include quelli senza prescrizione medica, e farmaci a base di erbe. FGG 2000 01-58-04-018J. indd 7 Non utilizzare Duodopa se sta assumendo: • antidepressivi chiamati inibitori MAO-A selettivi e inibitori MAO non selettivi come il moclobemide o fenelzina. Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare Duodopa se sta assumendo altri medicinali per: • Anemia - come ad esempio compresse di ferro. • Tubercolosi - come isoniazide. • Ansia - come le benzodiazepine. • malattia - come la metoclopramide. • Alta pressione sanguigna - come anti-ipertensivi. • spasmi dei vasi sanguigni - come papaverina. • Fits (convulsioni) o epilessia - come la fenitoina. • Malattia di Parkinson - come tolcapone, entacapone, amantadina. • problemi mentali - come anti-psicotici tra cui fenotiazine, butirrofenoni e risperidone. • Gravi reazioni allergiche, asma, bronchite cronica, malattie cardiache e la pressione sanguigna bassa - come anticolinergici e simpatico-mimetici. • Si sta assumendo un medicinale che può causare la pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe causare una cosa chiamata 'ipotensione ortostatica' - questo può dare le vertigini al momento di alzarsi da una sedia o letto. Duodopa può fare questo peggio. Sostituire sempre posizioni lentamente. Duodopa con cibi e bevande Per alcuni pazienti, Duodopa non può funzionare bene se è presa con, o subito dopo aver mangiato alimenti ricchi di proteine - come ad esempio carne, pesce, latticini, semi e noci. Parlate con il vostro medico se si pensa che questo si applica a voi. 7 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 8 Gravidanza e allattamento • In caso di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico per un consiglio prima di iniziare il trattamento con Duodopa. • Non utilizzare Duodopa se si sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di non guidare o usare strumenti o macchinari finché non si è sicuri di come Duodopa agisce su di lei. • Duodopa può farti sentire molto sonno, o, talvolta, si possono trovare improvvisi attacchi di sonno (attacchi di sonno). • Duodopa può abbassare la pressione del sangue, che può farti sentire testa leggera o vertigini. Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non si sente completamente sveglio di nuovo o si sente non più di testa leggera o vertigini. 3. Come usare Duodopa Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. A proposito di Duodopa gel e la pompa • Duodopa è un gel che passa attraverso una pompa e un tubo nel vostro intestino (intestino tenue). • Il gel viene in una cassetta di plastica. La cassetta è collegata ad una pompa. 8 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 9 • La pompa è collegata ad un tubo che è inserito nel vostro intestino (intestino tenue). • La pompa dà una piccola dose durante il giorno. Ciò significa che il livello del farmaco nel sangue rimane lo stesso. Significa anche alcuni degli effetti collaterali circolazione sono inferiori. Quanto da usare • Il medico deciderà quanto Duodopa si dovrebbe usare e per quanto tempo. • Di solito, viene somministrata una dose di mattina più grande (chiamato il 'bolo'). Ciò consente di ottenere rapidamente la giusta quantità di farmaco nel sangue. Dopo di che la dose, una dose costante ( 'manutenzione') è dato. • Se necessario, si può avere dosi extra - questo sarà decisa dal medico. Se si utilizzano più Duodopa di quanto deve Se ha usato più Duodopa di quanto deve, si rivolga al medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: • Problemi aprire gli occhi. • Spasmi muscolari non si può controllare con gli occhi, la testa, il collo e il corpo (distonia). • Il movimento si effettua senza voler (discinesia). • insoliti cuore batte veloce, lento o irregolare (aritmia). Se si dimentica di usare Duodopa • Avviare la pompa, con la dose normale, il più presto possibile. • Non aumentare la dose per compensare la dose dimenticata. 9 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 10 Se ci si ferma o abbassare la dose di Duodopa Non smettere di avere Duodopa o abbassare la dose a meno che un medico ti dice di. Questo perché improvvisamente fermare o abbassare la dose di Duodopa velocemente, potrebbe causare un grave problema chiamato 'sindrome neurolettica maligna'. Questo problema è più probabile che accada se si sta prendendo anche un medicinale chiamato un 'anti-psicotici' (vedi sezione 4 'effetti collaterali gravi'). Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati gravi da Duodopa smettere di avere Duodopa e dire immediatamente il medico se si nota uno dei seguenti effetti collaterali gravi. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: • Gonfiore del viso, della lingua o della gola che può rendere difficile la deglutizione o respirare, o orticaria tipo di pelle. Questi possono essere i segni di una grave reazione allergica (reazione anafilattica). Frequenza non nota. Non può essere definita sulla base dei dati disponibili. • febbre, mal di gola o della bocca, difficoltà o acqua che passa. Questi possono essere segni di un problema di globuli bianchi chiamati 'agranulocitosi'. Il medico avrà un campione di sangue per verificare la presenza di questo. Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000. 10 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 11 Informi il medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: • sindrome neurolettica maligna - i segni possono includere: - battito cardiaco accelerato, cambiando la pressione sanguigna e sudorazione, seguito da febbre. - Respiro accelerato, rigidità muscolare, più basso di coscienza e coma. - Livelli più elevati di una proteina nel sangue (un enzima chiamato 'creatinfosfochinasi'). Questo è misurato dal medico. Rari: può interessare fino a 1 su 1.000 persone. Vedere la sezione 3 'Se ci si ferma o abbassare la dose di Duodopa' per ulteriori informazioni sulla sindrome neurolettica maligna. Altri effetti collaterali da Duodopa Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: Molto comune: possono interessare più di 1 su 10 persone • caduta. • Perdita di peso. • sensazione di malessere (nausea), costipazione. • L'ansia, la depressione, non essendo in grado di dormire (insonnia). • Il movimento si effettua senza voler (discinesia), peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson. • Sensazione di vertigini quando ti alzi o modificare posizioni (ipotensione ortostatica) - questo è da bassa pressione sanguigna. Cambiare sempre posizioni lentamente - non stare in piedi in fretta. 11 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 12 Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 • Aumento di peso. • battito cardiaco irregolare. • Non volendo mangiare. • sensazione di stanchezza, debolezza. • alta o bassa pressione sanguigna. • Anemia - bassi livelli di ferro nel sangue. • Avere il dolore, dolore al collo, crampi muscolari, debolezza muscolare. • sonno ad insorgenza improvvisa (attacchi di sonno), sensazione, disturbi del sonno molto sonno. • Il dolore durante la respirazione, sensazione di fiato corto, infezioni polmonari (polmonite). • Avere livelli elevati di amminoacidi o omocisteina nel sangue, avendo troppo poca vitamina B6 e B12. • Sensazione di vertigini o come si sta per svenire, o svenimento (sincope). • Difficoltà di deglutizione o secchezza delle fauci, cambiamento del gusto (sapore amaro). • Mal di testa, una sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle. • eruzioni cutanee, prurito, aumento della sudorazione, gonfiore causato da un eccesso di fluido (edema). • Difficoltà di passaggio di acqua (ritenzione di urina) o in grado di controllare il flusso d'acqua (incontinenza). • vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni), confusione, sogni anomali, sensazione di agitazione, comportamento impulsivo, disturbo psicotico. • Avere un gonfiore di stomaco, diarrea, vento (flatulenza), indigestione (dispepsia), malessere (vomito). • sintomi della malattia di Parkinson a tornare in fretta o quando non ci si aspetta - questo è chiamato il 'on e off fenomeno'. 12 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 13 • Ridotto senso del tatto, spasmi muscolari non si può controllare - che colpisce gli occhi, la testa, il collo e il corpo (distonia), agitazione. Disturbi del controllo degli impulsi - cambiamenti nel vostro comportamento. Questi sono comuni, possono interessare fino a 1 persona su 10. Alcune persone sono in grado di resistere all'impulso di fare qualcosa che potrebbe essere dannoso per sé o per altri. Questo può includere: • un forte impulso alla gioca troppo, nonostante i gravi effetti su di voi o la vostra famiglia. • Un cambiamento o aumento di pensieri e comportamenti di notevole interesse per voi o per gli altri sessuali. Questo potrebbe includere un aumento del desiderio sessuale. • Carrello eccessiva o di spendere troppo, che non può essere controllato. • Binge eating - mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo, o mangiare compulsivo - mangiare più cibo rispetto al normale e più che vostro corpo ha bisogno. Informi il medico se voi, la vostra famiglia o accompagnatore nota uno di questi comportamenti. Il medico può avere bisogno di riesaminare il trattamento. Si discuterà modalità di gestione o ridurre questi sintomi con voi. Non comune: può interessare fino a 1 su 100 persone • urina scura. • voce roca, dolore al petto. • La perdita dei capelli, pelle rossa, orticaria. • Avere più saliva del solito. • gonfiore alle vene (flebite). • Un cambiamento nel modo di camminare. • Cercare di terminare la propria vita - il suicidio. 13 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 14 • sensazione di stanchezza o malessere generale. • batte forte e irregolari del cuore (palpitazioni). • basso numero di globuli bianchi o cambiamenti nella conta dei globuli che possono causare sanguinamento. • confusione, umore elevato (euforia), aumento di interesse sessuale, incubi, la demenza, sensazione di paura. • Problemi di controllo dei movimenti, e facendo forti movimenti non si possono controllare. • Problemi aprire gli occhi, visione doppia, visione offuscata, danno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica). Rari: può interessare fino a 1 su 1.000 persone • alterazioni del pensiero. • modello di respirazione irregolare. • erezione dolorosa che non andrà via. • I contrassegni insoliti o le talpe sulla vostra pelle che appaiono o peggiorano, o tumore della pelle (melanoma maligno). • saliva scuro o sudore, sensazione di bruciore sulla lingua, la macinazione dei denti, singhiozzo. Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati. Gli effetti collaterali della pompa o tubo I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per la pompa ed il tubo, 'sistema di consegna tube'. Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi di questi. • Se si diventa meno in grado di gestire la pompa ed il tubo, i sintomi della malattia di Parkinson peggiorano o è più difficile da spostare (bradicinesia) - la pompa e tubo non potrebbe non funzionare correttamente. 14 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 15 • Se si dispone di dolore nella zona dello stomaco, nausea (nausea) e sono malati (vomito), informi immediatamente il medico - si potrebbe avere un problema con la pompa o il tubo. Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • Mal di stomaco. • Infezione dove il tubo entra nel vostro stomaco - causata da un intervento chirurgico. • cicatrici di spessore in cui il tubo va nello stomaco. • Problemi di avere il tubo messo in - dolore o gonfiore in bocca o della gola, difficoltà a deglutire, disturbi di stomaco, dolore o gonfiore, lesioni alla gola, bocca o allo stomaco, sanguinamento, malessere (vomito), vento (flatulenza), ansia. • Problemi di tutto, dove il tubo entra nel vostro stomaco - rosso o crudo pelle, piaghe, scarico, dolore o irritazione. Comune: può interessare fino a 1 su 10 persone • infezione del sito di incisione, l'infezione post-intervento dopo che il tubo è collocato a livello intestinale. • parete Infiammato dello stomaco. • Infezione nell'intestino (intestino) o dove il tubo entra nel vostro stomaco. • Il tubo si muove nell'intestino o si blocca - che potrebbe causare minori quantità di farmaco per essere assorbiti. Non comune: può interessare fino a 1 su 100 persone • colon infiammato (colite). • infiammazione del pancreas (pancreatite). • Il tubo passa attraverso la parete dell'intestino crasso. 15 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 16 • Blocco (ostruzione), emorragia o ulcera nell'intestino. • scorrevole di una parte dell'intestino in una parte adiacente del budello (invaginazione). • Il cibo conficcato attorno al tubo facendolo bloccare. • tasca di infezione (ascessi) - questo potrebbe accadere dopo che il tubo viene inserito nello stomaco. Non nota: non si sa quanto spesso questi accadere • il flusso di sangue ridotto nel piccolo intestino. • Il tubo passa attraverso la parete dello stomaco o nell'intestino tenue. Gli effetti collaterali quando levodopa e carbidopa sono presi per via orale I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con levodopa e carbidopa (gli stessi principi attivi come in Duodopa) se assunto per via orale. Questi effetti collaterali potrebbero verificarsi anche con Duodopa: Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone • Anemia - basso contenuto di ferro nel sangue. • Un problema dell'occhio chiamata 'sindrome di Horner'. • Non essendo in grado di aprire la bocca tutta la strada (trisma). • Rosso o eruzioni cutanee viola che si presenta come piccoli lividi (Henoch-Schönlein). • Sindrome neurolettica maligna (vedere la sezione 4 'effetti collaterali gravi'). • Ampliamento della pupilla in un occhio per un lungo periodo di tempo (midriasi), è diminuito il movimento degli occhi. Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000 • Variazioni esami del sangue. 16 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 17 Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda HPRA farmacovigilanza Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6.764.971 Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. hpra. ie e-mail: medsafety @ hpra. ie FGG 2000 01-58-04-018J. indd 18 5. Come conservare Duodopa • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Conservare le cassette in frigorifero (2 ° C e 8 ° C). Essi devono essere conservati nell'imballaggio esterno per proteggere dai raggi solari. • Una cassetta del gel può essere usato fino a 16 ore una volta che è fuori dal frigorifero. • Le cassette di droga sono esclusivamente monouso e non deve essere usato per più di 16 ore, anche se un po 'di gel rimane. • Non riutilizzare una cassetta aperta. • Il gel potrebbe diventare leggermente giallo - questo non pregiudica la medicina. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Rientro cassette utilizzato per la vostra farmacia più vicina - non ri-uso. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Duodopa • I principi attivi sono levodopa e carbidopa monoidrato. 1 ml di gel contiene 20 mg di levodopa e 5 mg di carbidopa monoidrato. • Gli eccipienti sono sodio carmellosa e acqua purificata. 18 FGG 2000 01-58-04-018J. indd 19 Che Duodopa e contenuto della Duodopa Pack è disponibile in cassette (sacchi di PVC con una copertura di plastica dura di protezione) contenente 100 ml con 7 cassette in ogni confezione. Il gel è di colore bianco a leggermente giallo. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Abbvie Ltd. Maidenhead, SL6 4UB, UK Abbvie Limited, Citywest Business Campus, Dublino 24, Irlanda del produttore Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80 NO-1788 Halden Norvegia Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con la seguente nome: Duodopa Questo foglio è stato lo scorso rivisto maggio 2016 Per informazioni a grandi lettere, nastri, CD o Braille, telefono 01628 774.920 (Regno Unito) o 01 428 7900 (Irlanda). FGG 2000 01-58-04-018J. indd 20 FGG 2000 01-58-04-018J Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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